Popularny lek dla dzieci wycofany z aptek! GIF ostrzega natychmiast sprawdź numer serii!

GIF wycofuje serię popularnego leku

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu jednej serii leku Kidofen w postaci czopków. Chodzi o preparat zawierający ibuprofen, powszechnie stosowany w leczeniu gorączki, stanów zapalnych i bólu, zwłaszcza u najmłodszych pacjentów. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że produkt musi zostać niezwłocznie usunięty z aptek i nie może być dalej sprzedawany.

Wycofanie dotyczy konkretnej partii: Kidofen (Ibuprofenum) 125 mg, czopki, opakowanie 10 sztuk, numer serii 02AF1024, z terminem ważności do listopada 2026 roku. Numer GTIN wskazany w komunikacie to 05909990948895, a pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ma numer 19840. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Aflofarm Farmacja Polska. Inspektorat podkreśla, że inne serie tego leku, w tym w formie syropu, pozostają dostępne na rynku.

Wykryto nieprawidłowości jakościowe

Powodem wycofania są nieprawidłowości stwierdzone podczas badań stabilności produktu. W jednej z analiz wykazano przekroczenie dopuszczalnych norm w zakresie parametru określanego jako „każde pojedyncze zanieczyszczenie”. Choć proces produkcji, jak wskazano w komunikacie, przebiegał zgodnie z obowiązującymi procedurami, pojawiły się wątpliwości dotyczące wpływu jednej z substancji pomocniczych na poziom zanieczyszczeń w preparacie.

Eksperci oceniają, że zmiana dotycząca składnika pomocniczego mogła nie zostać w pełni doszacowana pod kątem długoterminowego wpływu na jakość produktu. W efekcie seria nie spełniła wymagań jakościowych przewidzianych dla tego typu leków. Inspektorat zaznacza, że w trosce o bezpieczeństwo pacjentów podjęto decyzję o natychmiastowym wycofaniu wskazanej partii z obrotu.

Co powinni zrobić rodzice?

Jeśli w domowej apteczce znajduje się Kidofen 125 mg w czopkach z numerem serii 02AF1024, należy zaprzestać jego stosowania. W przypadku wątpliwości najlepiej skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem w celu dobrania bezpiecznego zamiennika.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przypomina, że decyzja dotyczy wyłącznie wskazanej serii i nie oznacza wycofania całej marki z rynku. Mimo to sytuacja pokazuje, jak istotne są kontrole jakości i regularne monitorowanie produktów leczniczych już po ich wprowadzeniu do sprzedaży. Dla rodziców to sygnał, by co jakiś czas sprawdzać numery serii leków przechowywanych w domu – szczególnie tych przeznaczonych dla dzieci.