Lek na raka oficjalnie zatwierdzony. Przełomowa decyzja dla milionów pacjentów
FDA wydała zgodę na dopuszczenie do obrotu daraxonrasibu – doustnego leku celowanego przeznaczonego do terapii zaawansowanego raka trzustki. Decyzja ta stanowi istotny krok naprzód w walce z tym wyjątkowo agresywnym nowotworem.
Rozwój nowoczesnej medycyny pozwala na wprowadzanie coraz bardziej precyzyjnych metod leczenia chorób nowotworowych. Zatwierdzenie nowego preparatu przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków to wynik wieloletnich badań nad ukierunkowanymi terapiami molekularnymi.
Przełomowy lek na raka zatwierdzony przez FDA
Amerykańska FDA wydała przyspieszoną zgodę na użycie daraxonrasibu w terapii zaawansowanego raka trzustki, zatwierdzając lek na pół roku przed planowanym terminem. Decyzja ta opiera się na wynikach badań klinicznych, w których nowa metoda pozwoliła wydłużyć medianę całkowitego przeżycia pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem do 13,2 miesiąca, podczas gdy tradycyjna chemioterapia zapewniała średnio 6,7 miesiąca.
To istotny przełom w walce z nowotworem uznawanym przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne za najbardziej śmiertelny – ze względu na późną diagnozę i szybki rozwój przerzutów ponad połowa chorych umiera w ciągu trzech miesięcy od rozpoznania.
Sukces nowej terapii jest tym cenniejszy, że wcześniejsze próby z innymi substancjami kończyły się zazwyczaj niepowodzeniem lub przynosiły jedynie znikomy postęp, a wskaźniki przeżywalności w tym przypadku od lat drastycznie ustępowały wynikom uzyskiwanym m.in. w leczeniu raka piersi czy jelita grubego.
Jak działa lek na raka?
Zadaniem inhibitora RAS jest blokowanie aktywnych białek z tej grupy (w tym mutacji KRAS), które odpowiadają za niekontrolowane dzielenie się komórek nowotworowych u ponad 90% osób zmagających się z rakiem trzustki. Stwarza to realną szansę na zahamowanie postępu choroby u części chorych, co skłoniło amerykańską FDA do nadania lekowi statusu terapii przełomowej i objęcia go szybką ścieżką rejestracyjną już w 2025 roku.
Europejska Agencja Leków (EMA) nie wydała jeszcze oficjalnej zgody na wprowadzenie preparatu na rynek, jednak od początku lipca 2026 roku prowadzi ocenę w ramach procedury przyspieszonej. Obecnie niektórzy pacjenci otrzymują lek w ramach prób klinicznych. Wśród nich znajduje się były amerykański senator Ben Sasse, u którego pod koniec 2025 roku zdiagnozowano zaawansowane, czwarte stadium nowotworu. Jak podaje BBC News, polityk potwierdził swój udział w badaniach i poinformował o widocznej regresji guza.
Rak trzustki - jeden z najgorszych nowotworów
Rak trzustki pozostaje jednym z najbardziej podstępnych i śmiertelnych nowotworów narządowych, co wynika przede wszystkim z jego długiego, bezobjawowego przebiegu oraz braku skutecznych badań przesiewowych. W efekcie ponad 80% przypadków wykrywanych jest w stadium zaawansowanym lub z obecnymi już przerzutami, co wyklucza możliwość leczenia operacyjnego – jedynej metody dającej szansę na całkowite wyleczenie.
Ogólny wskaźnik pięcioletniego przeżycia u pacjentów z tym rozpoznaniem wynosi zaledwie od 9 do 13%, a przy uogólnionym procesie nowotworowym spada do zaledwie kilku procent. Stosunek umieralności do zachorowalności sięga niemal 95%, co czyni go jedną z głównych przyczyn zgonów onkologicznych na świecie, mimo że odsetek wszystkich zachorowań na nowotwory jest stosunkowo niewielki.
